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国产新药大爆发下，对药机企业会有何影响？

近年来，在政策利好以及科学技术不断提升的大背景下，中国创新药正迎来“黄金发展期”。获批的创新药品种不断增多、质量也日益提高。

创新潮下，国产新药大爆发

据数据显示，9月12日-9月25日期间，就有31个品种的国产新药获得临床试验默示许可。其中，有25个为1类创新药。同一时期，还有28个国产新药的临床申请获CDE承办受理，其中也有18个为1类创新药。

综合来看，在中国新兴的创新药公司不断涌现并且快速成长的背景下，药企通过围绕多样化的策略进行产品管线布局，正使得中国的创新药研发出现了百家争鸣的局面。而除了数量品种不断增多外，从有关数据可以看出，不同企业的产品管线布局策略也各有重点。如再鼎注重引进处于后期管线的产品，能够更快商业化，而百济管线的研发阶段分布相对较均衡。

但值得注意的是，从创新布局来看，上市公司在研创新药主要集中在抗肿瘤、抗感染药物、免疫系统药物、心血管药等领域。其中，抗肿瘤领域可以说的上是药企创新的主要赛道。有161个研创新药集中在这一领域，占A股上市公司在研创新药比约52%。

业内人士认为，抗肿瘤创新药的竞争将是全球化的，即使是创新药，随着获批数量的增加，以及产品迭代速度的加快，难免有被市场淘汰的风险。因此，如何避免创新同质化，将是此后国产创新药发展中亟待解决的问题。

国产新药大爆发，药机企业能否迎来利好

目前，在创新大势下，有业内专家预测，随着创新药及突破性药物优先审评规定的细化，药品审评时间将进一步缩短，未来3年或将是中国创新药上市的爆发期。

在这一背景下，药机设备作为药企药物开发、生产的技术与设备支撑，业内普遍认为，其也将面临巨大的发展机遇。毕竟药企要转型生物药或其它创新药物领域时，对于设备的需求肯定也会发生变化。尤其是对无菌设备和微生物检测设备，以及设备效率等方面会有更多要求。

据了解，当前药机企业为了抓住药企创新大潮下的机遇，正在积极根据药企的新需求、新要求，改进升级装备。例如，在产能方面，就在进一步提高装备的自动化、智能化水平，来保证产能，满足企业高 效生产、低成本的需求；另外，在业内“绿色”环保发展理念日盛的背景下，药机企业还在不断优化装备的结构，通过技术创新，来助力节能降耗，绿色发展。

另外，对于制药装备生产商而言，能够支持药品商业化生产可扩展的整体解决方案选择仍然非常有限。为了解决这一问题，众多药机企业也正在从单一的装备供应商向方案解决商转型升级。如新马制药就正在推进高端制药装备产业化项目，今年年底将正式投产运行。据悉，该项目启动后，新马制药的技术创新将进一步升级,同时将形成固体制剂-实验室、定制化、生产型、密闭型生产线的全产业链条,成为为国内外客户提供稳定可靠的固体制剂设备的全套方案解决商。

结语

总的来看，在创新药迎来快速发展的背景下，我国制药装备行业也将迎来更多的机遇。但机遇往往与挑战并存，随着药机产业的不断发展，可以窥见的是，未来药机行业将加速升级，同时市场竞争也将愈演愈烈。因此，药机企业需要加快提升技术、研发、创新以及服务等方面的综合能力，才能在将来激烈的制药产业变革下迎来新的增长点。

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